中证网讯（记者郭新志）恒瑞医药（600276）9月27日盘后披露的公告显示，公司注射用卡瑞利珠单抗的两大新适应症的上市申请被国家药监局拟纳入优先审评程序。
此次拟纳入优先审评的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）规格为200mg/瓶，申请上市的两大适应症为：注射用卡瑞利珠单抗与培美曲塞和卡铂联合，用于既往未接受过系统治疗的EGFR/ALK野生型的晚期或者转移性非鳞癌非小细胞肺癌的治疗；用于既往接受过一线标准化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
公告称，艾瑞卡（药品名称：注射用卡瑞利珠单抗）是恒瑞医药自主研发人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。艾瑞卡于今年5月获批上市，获批适应症为复发/难治的霍奇金淋巴瘤。而此次拟纳入的食管癌、肺癌则是大适应症。国盛证券指出，由于此前国产PD-1获批的适应症均为小适应症，一旦恒瑞医药上述两大新适应症获批，则该公司PD-1放量趋势将更加明显。
经查询，抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已获批上市。Nivolumab、Pembrolizumab目前已在国内获批上市。国内目前由信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液已于2018年获批上市，百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。
经查询IMS数据库，2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元。
艾瑞卡的研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项临床研究。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为6.38亿元。