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中牧股份:兰州“布病事件”是一次意外偶发事件 所涉疫苗生产车间已停产

中证网讯(记者于蒙蒙)中牧股份(600195)12月27日早间公告称,2019年12月26日晚22时许,甘肃省卫生健康委员会网站发布了《中国农科院兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况通报》(简称“《通报》”),其中指出,以国家、省市专家为主的调查组对中国农业科学院兰州兽医研究所(简称“兰州兽研所”)及相邻的中牧兰州生物药厂进行了全面调查;专家组认为,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件;此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。

中牧股份表示,上述《通报》提及的“中牧兰州生物药厂”即中牧股份的分支机构兰州生物药厂(简称“兰州厂”)。公司对此事件高度重视,已成立专项工作小组到兰州厂了解具体情况并开展现场督导工作。经公司核查,目前,公司系统内的其他兽用生物制品工厂未在产布病疫苗。兰州厂除布病疫苗生产车间停产外,其他疫苗产品均正常生产。公司预计,兰州厂布病疫苗生产车间的停产,不会对公司的生产经营和财务方面造成重大不利影响。

公告显示,布鲁氏菌病(简称“布病”)是由布鲁氏菌引起的一种以感染家畜为主的人兽共患传染病。目前该病的主要防控手段为弱毒活疫苗免疫。兽用布病疫苗主要有:A19疫苗,S2疫苗等。S2疫苗主要通过注射或口服接种免疫牛、羊、猪、鹿等动物,安全性和免疫效果均较好;A19疫苗对牛的免疫效果要明显优于S2。几十年使用情况表明,S2疫苗和A19疫苗均有较好的安全性和有效性,为布病防控发挥了重要作用。经过对重点地区动物的免疫防控,全国畜间布病防控取得显著效果,据统计,2018年报告发病动物数量较2015年下降39%,布病监测阳性率较2015年下降55%。

中牧股份介绍,兰州厂是我国最早建立的兽用疫苗生产厂之一,是国内强制免疫动物疫病疫苗定点生产企业,具有行业行政管理部门核发的兽药GMP证书、兽药生产许可证,主要生产口蹄疫疫苗、布病疫苗等兽用生物制品。兰州厂生产的布病疫苗为A19(兽药生字280017010)和S2(兽药生字280017011),以S2为主。2019年,兰州厂的布病疫苗经质量抽检5批次,检验合格。

公司称,2018年,兰州厂的布病疫苗产品销量为7067万头份,实现营业收入724.19万元,占2018年公司营业收入的0.16%。2019年1月-9月,兰州厂累计销售布病疫苗产品6127万头份,实现营业收入742.98万元,占公司2019年前三季度营业收入的0.25%。

中牧股份表示,经公司核查,2019年7月24日至8月20日期间,兰州厂布病疫苗生产车间在生产过程中使用了过期消毒剂,导致生产发酵罐的废气排放灭菌不彻底,此次事件是一次意外的偶发事件,是短时间内出现的一次暴露。目前,兰州厂的布病疫苗生产车间已实施停产、检查、整改,经行业主管部门验收后视情况进行生产安排,公司将依据事件进展情况及时公告。

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