吉利德董事长：瑞德西韦临床试验几周内将有初步数据

中证网讯（记者 傅苏颖）3月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布公开信称，瑞德西韦从未被批准使用。但是，根据到目前为止的了解，公司知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。公开信指出，与监管机构合作，明确瑞德西韦的安全性和有效性，对于未来可能让更多患者获得治疗至关重要。有多项研究正在进行中，有望在接下来的几周获得初步数据。如果药物获得批准，公司将确保其可负担性和可及性，让有迫切需要的患者能够用上瑞德西韦。　　公开信显示，与此同时，公司还为不能参加临床试验的重症患者提供了这一在研药物。“同情用药”程序通常只用于少数个例，但这一次的危机已突破常规，到目前为止，已向1000多名患者提供了瑞德西韦。　　公开信提及，这一程序由监管机构设计，要求必须对每个申请以个体为基础逐一审评。通常情况下，这个程序可以很好地运行，因为申请数量很有限。但是，该系统无法支持和处理公司在新型冠状病毒肺炎中遇到的巨大数量的申请。　　公开信显示，为了解决这个问题，公司正在过渡到一种更加精简、可持续的方式，即“扩大可及”方案。同情用药程序将仅开放给儿童和孕妇患者，以将数量降低到系统可以应对的水平。通过“扩大可及”方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。虽然搭建站点网络需要一些时间，但“扩大可及”的方式最终将可以加速让更多患者紧急获得药物。截至昨天，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站点也将很快启动。现在，公司正在快速确立临时的“扩大可及”方案，同时明确瑞德西韦的潜在安全性和有效性，并确定瑞德西韦对哪些患者可能有效。