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广生堂:乙肝治疗创新药HBsAg抑制剂GST-HG121获批临床试验

中证网讯(记者 傅苏颖)广生堂8月27日晚间发布公告,公司收到国家药监局下发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》,受理号为CXHL2000290、CXHL2000291 的GST-HG121临床试验申请获得批准。至此,公司五个在研创新药均已获批临床试验。

乙肝治疗创新药GST-HG121系乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂,是公司乙肝临床治愈路线图“登峰计划”的重要组件。GST-HG121系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、日本、韩国、欧洲等8个国家或地区的化合物发明专利授权。

公告显示,本次获批临床试验后,GST-HG121项目尚需开展临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其临床研究进度、审评和审批结果具有不确定性。

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