我国疫苗研发总体上进展顺利,共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告。国外疫情二次爆发,疫苗板块有望起飞。
今日下午,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部社会发展科技司副司长田保国介绍了我国新冠疫苗研发的最新进展,目前已经有13个疫苗进入了临床阶段,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床,进入三期临床试验阶段的疫苗总体上进展顺利,共计接种了约6万名的受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。
除了披露最新进展,田保国还表示,三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,但目前来看,我国新冠疫情得到有效控制,在不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床实验,是目前面临的主要问题。
三期临床试验为何至关重要
很多人认为只有经过三期临床,疫苗才能上市。其实这里面不仅涉及到成功上市问题,三期临床试验的重要性在于,在这一阶段要用严谨、详实的科学数据证明疫苗是否安全、是否有效,要用真正的流行发病区域、成千上万的大样本量和两个流行季来考验疫苗的保护效力,而至于保护效力有多大,只能通过三期临床找答案。
三期临床试验的终点时间是无法提前计划的,在真正的三期临床“实战”中,验证疫苗有效的前提的是“有人感染”。此前,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才曾表示,“三期临床主要观察纳入研究人群的发病情况,只有比较疫苗接种人群和未接种人群出现新冠肺炎病例的情况,才能对新冠疫苗的保护效力进行评估。”
在国际上,新冠疫苗全程接种14天后,需要对照组有人因感染新冠病毒而患新冠肺炎,才能到达测试终点,并对感染人数的具体数值有所要求。例如英国医药巨头阿斯利康的计划显示,终点为3万名受试者,150人感染。但不幸的是,9月阿斯利康宣布,由于一名疫苗接种的志愿者出现“潜在的无法解释的病症”, 新冠疫苗AZD1222试验被迫暂停。
需求量极大,疫苗厂家已做好大规模生产准备
新冠疫苗的需求量大到难以想象,根据盖茨基金会杜珩博士所撰写的文章显示,根据约翰霍普金斯大学的专家测算,群体免疫需要70~90%人口取得对病毒的免疫,按全球75亿人口计算,需要52.5~67.5亿人获得免疫,考虑到有时两剂疫苗才会起到免疫作用,那么全球大约需要至少100亿剂新冠疫苗。
联合国儿童基金会昨日表示,年底将在位于丹麦哥本哈根的仓库中储备5.2亿个注射器,并计划在2021年采购至10亿个注射器,以保证初期大规模疫苗接种。
在今天的联防联控机制新闻发布会中,国药集团董事长刘敬桢表示,国药集团中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物所、武汉生物所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能可能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。据悉,目前已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。
疫苗概念股尾盘拉升
受利好消息影响,今日疫苗指数尾盘拉升,未名医药尾盘触及涨停板,这已经是该股今年以来第28次涨停。
山西证券指出,全球多个国家已经历第二波疫情,疫苗成为终止疫情最有效手段之一。我国疫苗研发处于全球领先阶段,在临床实验中的相关疫苗已被世卫组织证实有效,且可能会有比较长期的保护作用,目前国内疫苗进展顺利,上市在望,新冠疫苗未来社会及市场价值巨大。
随着国外疫情二次爆发,各国新确诊的新冠病例飙升,疫苗产业链再次引发大众关注。证券时报·数据宝梳理了19只疫苗概念股,自10月以来,这19只概念股的股价平均上涨7.58%,大幅跑赢大盘。未名医药、复星医药和西藏医药的股价10月以来均上涨了20%左右。
从三季报业绩预告情况来看,截止目前,这19只股中,仅有6只股披露了前三季度业绩预告情况。长春高新的前三季归母净利润额最大,达到21.71亿元,同比增长75%。该股的最新股价已经较年内最高价回调27.56%。
从业绩增长幅度来看,冠昊生物前三季度归母净利润同比增长160%,归母净利润达到0.36亿元,在业绩预告中,公司还表示,公司1.1 类创新药本维莫得有望进入医保谈判目录,将可能促进用药渗透率明显提升,据前期报告测算本维莫德成熟期销售额有望超20 亿元。金雷股份前三季度归母净利润同比增长138%,归母净利润达到3.33亿元,公司主要是通过出资8000万元参股深圳市达晨创联股权投资基金进而参股康希诺生物。
从北上资金的流入情况来看,10月以来,有4股获得北上资金超百万股的净买入,分别是康泰生物、生物股份、智飞生物和辽宁成大。其中康泰生物10月以来的北上资金净买入量最大,达到405.66万股。
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