中证网讯(记者 刘杨)仙琚制药(002332)12月13日午间公告,近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的中华人民共和国《药品GMP证书》。
根据公告,本次获得的《药品GMP证书》涉及的公司6只原料药品种,系在公司位于浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路15号的原料药新厂区生产线首次认证取得,表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求。
公告显示,本次获得的《药品GMP证书》所涉及的小容量注射剂(激素类)生产线为到期再认证,片剂(激素类)生产线为新增生产线首次认证,该片剂(激素类)生产线通过认证后可丰富片剂的种类及产能。
公司表示,上述品种转移到原料药新厂区生产有利于公司生产和质量管理体系的提升,为公司原料药发展奠定坚实基础。有利于公司提升生产能力,更好地满足市场需求,为公司未来稳健发展奠定基础。