4月23日，卢宁宣布其制定设施在2019年1月由美国FDA进行的检查后被归类为官方行动（OAI）。OAI可能导致该网站没有新的批准。该网站已经在警告信中。2019年1月检查导致六种表格483观察结果。检查结果并不是一个惊喜。FDA对规范（OOS）调查和员工培训/能力的评论是我们关注的领域。
卢比于2017年11月在果阿和吲哚举行的公开局在其制定地盘发出警告信。警告信突出了OOS结果调查和保持时间研究的缺陷。oos围绕OOS的观察结果在2019年1月的检查中是重复警告信中提到的问题。2019年1月检验483在对环境监测的测试期间提到了几个oos观测，这归因于人为错误。公司分析师在公司调查和检查期间的oos调查期间提及的公司分析师差异的差异示例。因此，检查员对实验室人员进行了适当进行测试的能力令人关切。
