浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方基因”)于近期回复了科创板第三轮问询函。其中，东方基因在核心技术、销售对象、债转股事项等多个问题上，受到上交所的持续关注。东方基因成立于2005年，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，毒品检测和传染病检测是公司两大核心产品系列。招股说明书显示，公司已掌握了高浓度纳米金制备、荧光免疫、多项联检、全血样本过滤等多项核心技术。
POCT产品提供商
目前，东方基因已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。
公司一直秉承全球化发展战略，已取得CFDA产品证书及备案凭证66项，FDA（510K）产品认证31项，欧盟CE产品认证225项，加拿大MDL产品认证67项，墨西哥医疗器械产品认证3项，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲。客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。
针对科创板定位，招股说明书显示，公司的主营业务收入主要来源于自主研发的POCT即时诊断技术，技术处于行业领先地位，相关产品已获得国际认可，且已战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域具备较强市场竞争力的核心技术，将逐步实现产业化，成长性较强，符合科创板定位。
2016年-2018年以及2019年一季度，公司营业收入分别为1.82亿元、2.24亿元、2.86亿元及1.7亿元，主营业务收入逐年增长；毛利率分别为49.78%、49.31%、49.54%及47.23%，毛利率保持较高水平且相对平稳。上述相关指标显示报告期内公司具有良好成长性、成本控制及产品议价能力，经营情况良好，具有较强的盈利能力、持续发展能力与市场竞争力。
2016年-2018年，公司主要收入和利润来源为POCT即时诊断试剂，其销售额每年约占公司主营业务收入的98%。POCT即时诊断试剂是指无需实验室复杂处理工艺，可以实施临床即时检测的诊断产品。
公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中毒品检测和传染病检测是公司两大核心产品系列，2016年-2018年，分别占公司主营业务收入的75.28%、76.28%和80.52%。
2016年-2018年以及2019年1-5月份（未经审计），公司归属于母公司的净利润分别为3562.70万元、3335.66万元、6536.96万元及2449.62万元。公司表示，2016年-2018年，公司的营业收入规模均高于明德生物，2018年的净利润高于明德生物。公司目前仍处于快速发展阶段，随着公司获得的产品认证数量持续增加以及对国内外市场的积极开拓，公司的营业收入及净利润有望实现快速增长。
此次公司计划募集5.62亿元用于年产2.4亿人份快速诊断（POCT）产品、技术研发中心建设以及营销网络与信息化管理平台建设三大项目。公司本次募集资金投资项目主要投资于主营业务，从公司现有业务出发，有利于增强公司的市场竞争力。随着募投项目的实施，公司现有业务布局及产品结构更为合理，研发能力进一步提升，国内外销售体系更为完善，管理运营信息化程度提高，生产效率大幅增长，运营成本下降显著，在体外诊断领域尤其是POCT市场的优势更为明显，公司整体运营水平和收入规模将得到进一步提升。
