□本报记者 戴小河 傅苏颖
9月24日，上海阳光医药采购网发布的《国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果》显示，本次联盟采购共有77家企业参与，拟中选企业45家，拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选产品价格平均降幅59%；与去年“4+7”试点地区中选价格水平相比平均降幅25%。
本次采购相较之前的试点有两个变化，一是试点地区扩大至全国31个省（区、市）；二是价格在去年“4+7”基础上继续大幅下降。上述两大变化将成为不少中小企业的“生死局”，因为难以承受如此幅度的降价空间。
业内人士指出，未来药品企业竞争主要是研发能力、产品工艺、成本控制的竞争。随着集采品种继续扩大，市场将越来越向头部企业集中。
多家公司药品拟中选
9月24日晚间，京新药业、广生堂、普洛药业以及现代制药等公司公告了其药品拟中选情况。
京新药业称，公司已通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片、头孢呋辛酯片参加了本次联盟集采的投标。经联采办开标、评标后，公司参与投标的左乙拉西坦片、头孢呋辛酯片两个药品中标，瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片两个药品未中标。
京新药业表示，公司瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片未中标，对这两个产品的后续销售拓展产生较大不利影响。公司将继续积极推进上述两个产品在其他市场的销售推广，同时加大其他产品的市场开拓和新产品的开发力度。公司左乙拉西坦片（0.25g）、头孢呋辛酯片（0.25g）的中标，有利于这两个品种扩大其市场覆盖和销售。
广生堂公告称，公司恩替卡韦胶囊参加联盟地区药品集中采购的投标并成功拟中标。本次集中采购恩替卡韦品种拟中选企业为3家。恩替卡韦是慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的治疗慢性乙型肝炎的一线药物。若成功中标，将有利于扩大公司恩替卡韦胶囊市场覆盖，为广生堂向创新药战略转型，深耕肝药市场创造有利条件。
普洛药业表示，全资子公司浙江普洛康裕制药有限公司参加了联盟地区药品集中采购工作。公司已获得国家药监局注册批件的新四类药品（视同通过仿制药一致性评价）左乙拉西坦片（0.25g）拟中选本次集中采购。本次药品集中采购是国家组织的在2018年12月“4+7”城市集中采购的25个中标产品基础上的扩围，在执行上要求联盟地区医疗机构优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。若确定中选、签订购销合同并实施后，将有利于该产品快速打开国内销售市场。
现代制药表示，控股子公司国药致君、全资子公司国药容生参加了联盟地区药品集中采购工作。国药致君已获得国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品头孢呋辛酯片（250mg）、国药容生已获得国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品苯磺酸氨氯地平片（5mg）拟中标本次集中采购。
本月初，《联盟地区药品集中采购文件》（简称《文件》）出炉，明确了集采地区、采购品种、约定采购量、申报资格、采购执行说明、采购周期与采购协议等内容。除了此前的“4+7”城市，此次联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆。再加上“4+7”试点城市以及主动跟进的福建和河北，全国31个省（区、市）已正式开展药品带量采购。
本次集采品种与此前“4+7”带量采购中标的25个品种相同。
备受关注的申报价方面，《文件》明确规定，申报价不应高于“4+7城市药品集中采购”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且原则上不应高于本企业同品种2019年（截至7月31日）联盟地区省级集中采购最低价。
同时，此次集采改变了独家中标规则，确定报价最低的3家企业获得拟中选资格（申报企业不足3家的，以实际为准）。
价格降幅增大
此前的“4+7”带量采购中标价平均降幅为52%，最高降幅为96%。本次集采降价幅度更大。其中，3家以上通过一致性评价的品种降价幅度最猛，价格普遍“腰斩”。
“一瓶阿托伐他汀钙比一包方便面还便宜。”一参与投标的药企人士告诉中国证券报记者，对比“4+7”时候的价格，本次该品种有的企业报价为0.12元/片，降幅高达78%。即按照新的联盟药价，医保资金使用效益将提升至近八倍。如能顺利实施，本次改革成果将推向新的高度。此外，瑞舒伐他汀钙片10mg正大天晴报价0.30元/片、恩替卡韦0.5mg东瑞报价0.18元/片，相较“4+7”的价格降幅分别为62%、71%。
从目前情况看，本次“4+7”地区扩容的最大赢家应该还是华海药业，盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片等7个品种报价均为最低价的前三名。扬子江药业两大品种马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液由于没有竞争对手均选择不调价。另外，外企赛诺菲硫酸氯吡格雷片75mg报价2.55元/片，低于乐普和信立泰的报价，略高于石药2.44元/片的报价。
行业加速洗牌
带量采购强调“量价挂钩”，国家拿出60%-70%的市场份额作为招标筹码，以达到以量换价。企业一旦中标，有利于迅速占领市场，而赢得市场的代价就是最大限度降价；如果落选，则意味着失去市场，甚至面临倒闭的风险。
价格与市场的竞争成为带量采购的关键博弈。在这场博弈中，不少中小药企一方面基于“价”的原因处于劣势，降低成本、升级药品制作工艺等方面能力有限，又没有足够的经济实力给出低于成本的价格；另一方面是基于“量”的原因，即使在价格方面略胜一筹拿下一个采购周期60%-70%的市场份额，如何生产低价药品获得收益平衡将面临挑战。业内人士指出，带量采购将导致医药行业重新洗牌，专业化程度较低、生产规模较小、企业运营成本较高的中小型企业受影响更大。未来行业趋于集约化、规模化发展将成为常态。
国家医保局相关人士告诉中国证券报记者，在药品带量采购的政策下，医药企业之间的竞争很大程度是成本的竞争，包括生产成本、采购成本、用人成本等。同时，改变了药品流通模式，切断了药品流通的利益链，医药代表作为医药企业销售人员的作用将下降。
一些细分领域所受冲击较小。一是具有较强研发能力的医药企业，如恒瑞医药、复星医药等；二是生物制药企业，由于激素类药物、疫苗等没有仿制药，因此无法进入带量采购目录，如长春高新、智飞生物等；三是不以公立医院为主销渠道，而是以药房、诊所等私立医疗机构为主要销售途径的企业，如葵花药业、修正药业、同仁堂等；四是产品竞争较少的药企，如帕罗西丁、赖诺普利的厂家华海药业，马来酸依那普利片的厂家扬子江药业等。业内专家指出，作为特殊商品，质量是药品的生命线，保证药品质量在药品采购过程中要占有重要分量。
