中证网讯(记者 傅苏颖)太极集团(600129)1月3日盘后发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局核准签发的盐酸吗啡缓释片(24h 渗透泵型)临床试验《受理通知书》。
公告显示,盐酸吗啡缓释片(24h 渗透泵型)为西南药业研发的新型缓释制剂。该药主要适用于其他镇痛药无效的,需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。根据世界卫生组织和国家药监局提出的癌痛治疗三阶梯方案的要求,吗啡是治疗重度癌痛的代表性药物。盐酸吗啡缓释片(24h 渗透泵型)为含有已知活性成份的新剂型,境内外均未上市的改良型2.2类新药。
公告称,本品采用单室渗透泵技术,制成一日服用一次的盐酸吗啡新剂型缓释片,可以使患者体内血药浓度更平稳,毒副作用更小,镇痛作用更稳定持久。西南药业已完成本品动物药代动力学试验,结果显示:本品具有显著的缓释效果,能维持24h的有效血药浓度,作用时间明显长于盐酸吗啡普通片和12h盐酸吗啡缓释片,初步显现在临床应用上将有明显优势。截至目前,西南药业对该药品已投入研发费用约637万元人民币(未经审计)。
同日,太极集团发布公告,公司全资子公司涪陵药厂收到关于人参茎叶总皂苷胶囊获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》。人参茎叶总皂苷胶囊用于冠心病,更年期综合症,隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。
公告显示,涪陵药厂为公司核心生产企业,人参茎叶总皂苷胶囊的批准生产将丰富公司的产品线,新增在冠心病,更年期综合症,隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药领域。