中证网讯(记者 徐金忠)7月17日,金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛在上海举行。此次论坛聚焦细胞基因治疗领域产业化和商业化热点话题,围绕细胞基因领域内关于工艺开发、法规政策、申报经验、商业化发展等热点议题,开启六个主旨演讲、五场圆桌讨论,共话细胞基因发展未来。
据介绍,近年来,细胞基因治疗产业在全球范围内正在进入一个快速大发展时期,预计至2030年,仅美国FDA就有望批准40种至60种细胞和基因疗法。同时,随着科研投入的持续增加和技术实力的不断加强,在中国开展的细胞与基因治疗的临床研究正在逐年增加,每年新增数量仅次于美国。中国已成为世界上细胞治疗临床研究最活跃的地区之一。
此前,金斯瑞创始人、集团首席执行官章方良表示:“生物技术公司和制药公司逐渐意识到,企业无需依靠自己建设基础设施来实现药物的商业化生产。因此,凭借更低的成本和稳定的质量,越来越多的公司将药物的开发制造业务外包给具有专业技术及丰富经验的中国机构,开展从药物发现到开发的整个生命周期的合作。”
基于这一趋势,金斯瑞对其CDMO(生物医药合同研发生产)业务投入大量资源,来满足不断增长的需求。在此次论坛中,金斯瑞宣布,将原有CDMO平台整合升级,并发布其最新品牌“GenScript ProBio”,为打造金斯瑞在CDMO领域的优势进一步夯实基础。
金斯瑞战略副总裁魏师牛表示,目前来看,CDMO目前处于供不应求的状态,CDMO平台的核心竞争力一方面体现在服务水平,另一方面则在于平台自身的科研能力。国内CDMO的竞争仍在继续,虽然已经有体量较大的企业出现,但是留给行业竞争者的机会还很多。此外,一些海外市场也正在不断涌现机会,中国企业可以通过自建产能、战略合作等方式,参与到全球竞争中去。
据了解,此次论坛的主办方金斯瑞生物科技股份有限公司,近年来在细胞基因治疗领域得到了飞速发展,已迅速成长为该领域的领先力量。今年6月,金斯瑞旗下子公司传奇生物,作为国内CAR-T第一股登陆纳斯达克交易所,成为2020年截至目前生物科技公司最大规模IPO。其正在开展的BCMA CAR-T产品的临床试验在美国及中国均顺利进行,该项目于2019年先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认证及欧洲药品管理局(EMA)的优先药物认定(PRIME)资格以及FDA的突破性疗法认证。