10月20日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制新闻发布会上传来消息,我国4个进入III期临床试验阶段的新冠病毒疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。预计到今年年底我国疫苗的年产能可以达到6.1亿剂。
新冠肺炎疫情发生后,科研攻关组布局了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻关。
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,已经有13个疫苗进入了临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截至目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,在灭活疫苗的产能方面,国家卫生健康委联合相关部门专门制定了《疫苗生产车间生物安全通用要求》,并且组织专家对已经建成的疫苗生产车间进行了生物安全的检查,对符合条件的生产车间进行了检查通过。其他技术路线的产能方面也在同步推进。预计到今年年底我国疫苗的年产能可达到6.1亿剂,明年会在此基础上有效地扩大。
国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础,以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。
国药集团董事长刘敬桢介绍,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。