证券时报记者 张淑贤
证券时报记者11月23日从阿斯利康获悉，该公司在英国和巴西进行的AZD1222临床试验的中期分析得出积极的高水平结果，表明该疫苗对预防COVID-19这一主要终点非常有效，在接受疫苗的所有受试者人群中，没有出现住院或重症病例的报告。中期分析中共有131例COVID-19病例。
目前，阿斯利康正在全速推动疫苗的生产，在监管部门批准后，预计可在2021年滚动生产30亿剂疫苗。在正常冷藏条件下（2-8摄氏度/ 36-46华氏度），疫苗可以在六个月内进行存储、运输和处理，并在现有的医疗条件下使用。
根据临床试验的中期分析结果，两种不同的给药方案均显示了疗效。其中一种给药方案（n=2,741）显示，当AZD1222以一半剂量给药，然后间隔至少一个月再给予一次全剂量，疫苗疗效达到90%；另一种给药方案（n=8,895）显示，当以两次全剂量给药，期间至少间隔一个月时，疗效为62%。根据两种给药方案（n=11,636）的综合分析，得出平均疗效为70%。
一个独立的数据安全监测委员会确定，这项分析达到了其主要终点，显示在接受两剂疫苗后14天或更长时间内产生COVID-19保护。目前尚未证实与疫苗相关的严重安全事件。AZD1222在两种给药方案中均表现出良好的耐受性。
阿斯利康公司将立即准备向全球范围内已建立起有条件或早期批准框架的监管当局提交数据。证券时报记者获悉，阿斯利康公司将向世界卫生组织寻求列入应急申请清单，以加快低收入国家的疫苗供应途径。同时，阿斯利康正提交对中期结果的全面分析，以便在同行评审期刊上发表。
牛津大学疫苗试验首席研究员Andrew Pollard表示：“这些结果表明我们拥有一种可以挽救许多生命的有效疫苗。令人兴奋的是，我们发现其中一种给药方案的有效性在90％左右，如果采用这种给药方案，我们此前计划的疫苗产量将能供给更多人。”
阿斯利康全球首席执行官苏博科表示：“该疫苗的有效性和安全性证实了它将对COVID-19非常有效，并将对这一突发公共卫生事件产生迅速的影响。此外，该疫苗扁平的供应链和我们不以盈利为目的，实现广泛、公平和及时的疫苗供应承诺，都意味着它将是负担得起的，并在全球范围内提供，在获批后供应数亿剂的疫苗。“
汇总分析包含了来自在英国进行的COV002 II/III期试验的数据和在巴西进行的COV003 III期试验的数据。超过23000名受试者以半剂量/全剂量的方式接种了两剂AZD1222疫苗、或是接种了两剂全剂量的疫苗、或是接种了作为对照的脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY、或是生理盐水。全球范围内的临床试验正对18岁及以上、多种族、多地域的健康或具备稳定基础疾病状况的受试者进行评估。
临床试验目前还在美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉丁美洲进行，并计划在其他欧洲国家及亚洲国家开启。阿斯利康预计将在全球范围内招募共计60000名参与者。
阿斯利康持续与全球各地的政府、多边组织及合作伙伴保持合作，以确保在新冠疫情期间以非盈利的方式广泛而公平地提供疫苗。其中在中国，阿斯利康合作伙伴康泰生物一直积极地为该疫苗在中国的上市做准备。在第三届进博会上，康泰生物宣布其用于该疫苗生产的光明生产车间设备采购和建设工作正在有序地进行中，将在年底建成。阿斯利康表示，一致期望这款疫苗能于明年在中国获批上市。
