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美国紧急授权使用新冠疫苗!特朗普发表视频:我们创造了医学奇迹!

疫苗传来大消息!

据美国食品和药物管理局(FDA)官网消息,FDA当地时间11日发布首个关于新冠疫苗的紧急使用授权(EUA),该授权允许辉瑞制药公司和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠疫苗在美国分销。

值得注意的是,这是美国所批准的首款新冠疫苗。

据路透社报道,预计首次接种将在几日内展开。此前,当地时间11月18日,美国药企辉瑞宣布其与德国生物科技公司BioNtech联合研发的新冠mRNA疫苗有效率达95%。当地时间11月20日,辉瑞向美国FDA提交了该新冠疫苗的紧急使用授权申请。

特朗普发表视频:我们创造了医学奇迹!

对于疫苗的进展,《纽约时报》、《华盛顿邮报》等美媒纷纷将这一疫苗紧急授权称之是“历史性的”。报道称,在获得紧急使用授权后,首批约290万剂辉瑞新冠疫苗将于下周被运往美国各地。

消息发布后,美国总统特朗普也立即在推特上发布视频,对此表示祝贺。他在视频中说:“今天,我们国家创造了医学奇迹。短短9个月内,我们就提供了一种安全有效的疫苗。这是历史上最伟大的科学成就之一,将会拯救数百万人的生命,并彻底消灭新冠疫情大流行。”

白宫此前对疫苗的批准进程进行了施压。

据多家美国知名媒体周五报道,白宫办公厅主任马克·梅多斯(Mark Meadows)告诉美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn),如果FDA在当地时间周五结束前仍未批准辉瑞疫苗紧急使用,FDA局长应该辞职。

报道援引消息人士的话称,这一警告促使哈恩和FDA将批准辉瑞疫苗的最后日期从周六早晨提前至周五晚间。

FDA局长哈恩则在一份声明中表示,报道“是不真实的陈述”,FDA恪守迅速审批辉瑞新冠疫苗的承诺。

有趣的是,曾多次敦促FDA迅速批准疫苗的特朗普周五继续揽功,称疫苗是一个奇迹,而这一切都要归功于他。

同时特朗普还在推特上谴责FDA,称其就是一个“又大又老又慢的龟”,要求FDA立刻批准疫苗,“停止玩游戏并开始挽救生命!”

FDA在正式批准辉瑞疫苗前调查该疫苗的过敏反应

虽然疫苗已经被FDA紧急授权,但此前英国两名卫生机构人员出现的过敏反应依旧令人担心。

周五美国高级卫生官员表示,在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用时,FDA正在审查近期该疫苗引起过敏反应的报告。美国食品药品监督管理局(FDA)外部专家小组周四建议批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗,给16岁以上人群紧急使用,这也是FDA最终批准疫苗紧急使用前的最后一步,FDA通常会遵循建议。

英国从当地时间8日开始为民众接种由德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗。但据英国媒体9日报道,两名英国卫生机构的工作人员8日接种了这款疫苗后出现过敏反应,而这两人本身都有比较严重的过敏史。

就此,英国药品监管机构官员9日表示,已向相关卫生机构发出了预防性建议,任何人如果曾有“显著”的药物、食物或疫苗过敏反应,都不应接种这款德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的疫苗。

全球确诊累计逾7000万例

世卫组织:不要让节日庆祝变成哀悼

疫情的确不容乐观。美国约翰斯·霍普金斯大学11日发布的新冠疫情最新统计数据显示,截至美国东部时间11日16时28分(北京时间12日5时28分),全球累计新冠确诊病例超过7000万例,达70025535例,累计死亡病例1590323例。美国单日新增确诊病例持续维持在20万附近的高位。目前累计报告15,632,336例新冠肺炎确诊病例,292,382 名患者死亡。

确诊人数居高不下,部分美国城市采取了封锁措施升级的方式。随着纽约州单日新增确诊病例再度突破10000人,纽约州州长安德鲁·库莫(Andrew Cuomo)周五宣布,下周纽约州餐馆必须关闭室内就餐区。

据央视新闻报道,当地时间12月11日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,“新冠肺炎疫苗实施计划”已获得近十亿剂疫苗,包括三种新冠肺炎疫苗。目前已有189个国家和经济体加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,世卫组织正与全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会共同评估参与国家提交的第一批疫苗申请。

谭德塞表示,过去六周内,新冠肺炎每周死亡人数增加了约60%,大多数确诊病例和死亡病例来自欧洲和美洲。

谭德塞强调,节日期间是放松和庆祝的时候,但绝不能放松警惕。如果没有采取正确的预防措施,庆祝活动将很快变成哀悼。如果生活在病毒密集传播区域,需采取一切预防措施以确保自己和他人安全。这是人们能送出的最好的礼物,即健康、生命、爱、喜悦和希望。

积极的一面是,疫苗或将很快被批准紧急使用。此外,周五美国高级卫生官员表示,在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用时,FDA正在审查近期该疫苗引起过敏反应的报告,此前英国接种者产生了严重的过敏反应。英国国家卫生局(NHS)表示,有严重过敏史的人不应该注射该疫苗。

疫苗板块会不会再度崛起?

今年上半年,A股疫苗板块风头一时无两,甚至盖过芯片。但自8月以来,整个疫苗板块变开始了持续回调。

疫苗龙头股智飞生物一度跌近40%,华兰生物跌超45%,康希诺生物科创板上市后股价一度腰斩。由于前期暴涨,疫苗的利好前景几乎被股价提起消耗了。

但如今俄罗斯、英国、美国等都开始经济授权使用疫苗,未来包括中国在内,还会有更多的国家会授权使用疫苗。经历过大幅度调整之后,疫苗股是否会重新迎来机会?

目前国内方面,中国国药集团已经向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。12月10日,国药控股发布信息称已启动了关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作,演练涉及应急救援方案及全链条演练流程,覆盖了全国 31 个省、自治区、直辖市。

中国除了国药的疫苗,康希诺、科兴、智飞三家也处于临床三期实验。

此外,中国开发的疫苗也开始受到其他国家的青睐。12月9日,阿拉伯联合酋长国卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。12月10日墨西哥外交大臣称墨西哥卫生部已签署一项协议,同意购买3500万剂中国康希诺生物生产的疫苗。

综合自财联社、环球网、腾讯证券、观察者网、e公司官微

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