BIOCON已收到欧盟（欧盟）CGMP认证在班加罗尔的无菌药品设施中，用于制造生物仿制症。该认证清除了曲据抑制和PEG-FILGRASTIM的生物仿制物体的途径。Biocon于2017年11月重新提交了MAA的产品，并在CY18结束时等待EMA CHMP意见。
接下来是什么？随着工厂的合规性，CHMP的意见是接下来留意，我们认为有公平的意见，因为生物蛋白已经获得了生物仿制物（Trastuzumab和Peg-Fillastim的福利拉的Ogivri）获得了有利的意见。 ）来自美国FDA。如果公司能够按时获得批准，我们可以看到在2019财年或财团最终推出的产品。
