5月12日晚间,常山药业(300255)公告称,公司已经完成了艾本那肽注射液Ⅱ期临床研究相关工作和Ⅲ期临床试验的准备工作。根据艾本那肽注射液前期临床试验结果及临床试验批件要求,结合公司实际情况,公司认为已经具备启动Ⅲ期临床试验的条件,决定启动Ⅲ期临床试验。
常山药业相关负责人表示,由控股子公司常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。“目前三期临床试验已经启动,如果顺利的话, 预计两三年后将会正式上市销售。”
据了解,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,极大的增强了患者的使用便捷度并能更稳定的控制血糖。由于该药物使用重组人白蛋白技术,具有良好的安全性和耐受性,在治疗糖尿病的同时,可以极大地改善患者的健康状况。