中证网讯（记者黄灵灵）经过30多年的发展，康泰生物已从国外疫苗技术的“承接者”，逐渐成为先进疫苗技术的“追赶者”。近日，康泰生物董事长杜伟民对中国证券报记者表示：“过去10年我们在紧跟国际步伐，未来10年，我们要与国际接轨，甚至做到赶超，研发全球领先的创新疫苗。”
从承接到追赶
此前，康泰生物一直扮演着“拓荒牛”的角色。据卫生部1992年调查结果显示，全国乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性者占总人口的9.75%，其中儿童乙肝病毒携带率也高达9.67%。
为应对这一问题，康泰生物派出团队远赴美国，在默克公司接受为期1年半的技术培训，最后将重组乙肝疫苗技术带回国内。
1994年，在康泰人的努力下，乙肝疫苗生产车间顺利建成，并试产出10批合格产品，这标志着我国第一个基因工程疫苗项目被成功引进。康泰生物有关负责人表示，随后的20多年间，康泰生物乙肝疫苗产能不断扩大，累计生产、销售达到10亿剂以上，使3亿多人受到免疫保护，减少4000万儿童被乙肝病毒感染的风险。
但康泰生物并未止步于此，一条以不断研发创新为驱动力的可持续发展之路，在康泰生物的成长过程中，变得越来越清晰。
“我想让中国人都能用得上技术先进、价格低廉、质量安全的疫苗。要实现这一目标，我们的疫苗不仅仅在质量标准上要接近国际一流水平，还要在引进和吸收的基础上完成创新飞跃。”杜伟民说。
康泰生物有关负责人表示，从2000年开始，康泰生物经过十年研发，推出针对常规乙肝疫苗低/无应答人群的60微克乙肝疫苗，填补了市场空白。
从60微克乙肝疫苗开始，康泰生物的四联疫苗、23价肺炎疫苗、麻风二联疫苗、Hib疫苗等新品陆续上市。
此外，康泰生物还拥有在研项目30余项，其中12项已进入注册程序。13价肺炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等3类产品已申请药品注册批件，进入审评阶段。
2019年，康泰生物斥资20多亿元建设的北京民海生物新型疫苗国际化产业基地一期项目启动，用于多联疫苗、多价疫苗等市场紧缺新型疫苗的研发和生产。
加大研发投入
公司在研发资金方面的投入力度也在持续加大，近三年来，研发投入总额逐年增长，到2019年已达到2.15亿元，占营业收入比重超过10%，在生物制品行业上市公司中名列前茅。
“目前，国家对疫苗行业实行最严格的管理制度，媒体及社会公众也对行业时刻监督着，疫苗行业可以说是被放在‘显微镜’下的行业，质量方面完全容不得一丝疏忽”杜伟民说道，从1994年第一批乙肝疫苗试产成功至今，康泰生物在近30年的疫苗生产中，从未发生过因疫苗质量导致不良反应的事故。
在实际操作中，无论是原材料入厂验收，到疫苗生产工艺控制，再到疫苗流通冷链保证，质量安全不分大事小事，所有规定都必须无条件遵守和服从。截至2019年底，康泰生物累计生产超过10亿剂疫苗，批签发通过率达到100%。
康泰生物在质量管理方面所取得的成就受到官方机构以及业界的认可。2019年7月，康泰生物与国家药监局高研院联合在康泰生物新生产基地举办了疫苗工艺与产品质量控制专题实训班，成功对国内各省疫苗检查员进行培训；2019年12月，公司被中华预防医学会授牌，成为全国首个疫苗科普基地。
面向未来，康泰生物有关负责人表示，康泰生物将继续以“创造更好的疫苗，造福人类健康”为己任，以质量安全为根本，以研发创新为动力，为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而奋斗。
