中证网讯(记者 宋维东)长春高新(000661)7月22日晚公告称,公司拟在长春市投资建设创新药生产基地,完善公司化学药品产品线,进一步提升综合竞争力。项目总投资预计8.3亿元。
2020年颁布的新版《药品注册管理办法》将相关改良型新药定义为2类药,将来可能会给予一定的市场独占期,同时强调了其独特的临床价值,且与低水平改变药物剂型、给药途径或改酸根碱基成酯类等新药进行区分,大力支持其发展。同时发布的优先审评意见将使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请纳入优先审评范围,在多项政策中明确支持创新制剂的发展。
长春高新表示,本次投资是公司为了完善化学药品产品线的积极举措,在原有生物制药的基础上布局改良型化学新药版块,满足医药业务进一步发展的需求。通过本项目的实施,公司将建设满足国际标准的创新药生产基地,有利于公司在创新药领域形成新的核心竞争力和利润增长点。未来,产品可以出口美国、欧盟等国家和地区,不断加快公司国际化发展进程。