南新制药(688189)11月8晚公告，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权，交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。公司股票将于11月9日复牌。
南新制药是一家专注于抗流感及其他重大疾病领域新药和特效药研发、生产与销售的创新型制药企业。南新制药此前披露的2020年半年报显示,目前，公司已经建立了以创新药引领、特效药为补充的有序产品梯队，拥有34个品种53个药品批件以及8个原料药药品注册批件，在研管线包括3个创新药、2个改良型新药。核心产品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液，是我国第一个批准上市的拥有自主知识产权的抗流感创新药。
为了扩大帕拉米韦的应用场景，提升公司在流感领域的竞争优势，公司开展了帕拉米韦改良型新药帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦干粉吸入剂的研发，同时引进了抗流感创新药NX-2016项目。在其他重大疾病领域，公司也在积极探索，先后开展了抗肿瘤新药美他非尼项目、糖尿病肾病新药盐酸美氟尼酮项目的研发。
作为南新制药本次收购的标的，兴盟苏州是一家以创新驱动的集生物药研发、生产为一体的高科技企业。截目前在研产品包括4个生物创新药和5个生物类似药，覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域，其中用于狂犬病预防的SYN023正在进行国际多中心IIb/III期临床试验，用于过敏性哮喘／荨麻疹的SYN008、用于结直肠癌的SYN004，以及用于实体瘤的SYN004+SYN125联合用药正在进行I期临床，另有４款产品在进行临床前研究。
据介绍，兴盟苏州核心品种SYN023为两种抗原表位无重叠的重组人源抗狂犬病毒单抗的复方制剂，是全球临床研发进度较快人源化单抗复方制剂。抗狂犬病病毒单抗在降低生产成本、提高生产规模、避免血源性感染风险等方面优于狂犬病免疫球蛋白产品，具有替代作用。兴盟苏州SYN023在美国已完成IIa期临床试验，正在进行国际多中心IIb/III期临床试验，在中国大陆已正式开始III临床。
兴盟苏州创始人曹一孚博士在生物药领域拥有多年的行业经验，曾主导美国、德国及中国等地多个生物药生产基地的建设和上市药物的生产，是一位兼具药物开发与生产经验的国际复合型资深专家。
一个不容忽视的背景是，全球生物药市场发展稳健，过去几年，中国生物药市场蓬勃发展，市场前景较好。单抗药物技术难度较高，是生物药产业中发展较快的细分领域，兴盟苏州专注于研发单抗创新药和生物类似药，已建立完善的生物药研发生产技术体系，并拥有多个产品在国内外进行临床试验。因此本次交易有助于上市公司快速切入生物药领域，构建化学药与生物药协同发展的完整产业布局。
需要指出的是，本次交易前，兴盟苏州拟进行内部重组。兴盟苏州内部重组完成后，南新制药拟通过发行股份及支付现金的方式购买兴盟苏州的100%股权。本次交易的交易对方为兴盟苏州内部重组后的各股东，即Synermore、曹一孚、SkyToken、UnitedPower、苏州齐心和HUIWANG。因标的资产相关审计、评估及尽职调查工作正在推进中，故本次交易方案尚未最终确定，相关方案仍存在调整的可能性。
南新制药表示，通过本次交易，上市公司将与兴盟苏州在现有的供应链、客户资源和销售渠道上形成积极的互补关系，借助彼此在国内和海外市场积累的研发实力和优势地位，实现上市公司、兴盟苏州在业务上的协同，强化原始创新和产业化能力，提升上市公司的核心竞争力。同时，兴盟苏州具有全球药品临床开发和注册能力，本次交易有助于上市公司构建完善的生物药和化学药创新及产业化平台，加快公司国际化的战略布局。
