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泽璟制药正式启动发行 创新药物管线丰富

中证网讯(记者傅苏颖)1月6日,泽璟制药刊登了发行安排及初步询价公告,正式启动发行。

泽璟制药创立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。据招股意向书介绍,公司有着丰富的创新药物管线,大多数产品具有治疗多种疾病的潜力。截至2019年12月9日,公司正在开展11个创新药物的29项在研项目,其中甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼胶囊的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素、盐酸杰克替尼乳膏处于 I 期临床试验阶段;甲苯磺酸多纳非尼片与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗多种自身免疫性疾病已提交IND申请;小分子新药ZG5266、ZG0588、ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。

泽璟制药在未来数年预计将有多个小分子靶向新药陆续提交上市申请,分别是目前处于II/III期临床阶段的多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼。这些靶向新药在其各自治疗领域均具有较强竞争力。

此外,泽璟制药也加大了在肝胆疾病领域的新药研发,3个小分子新药ZG5266、ZG0588和ZG170607,主要针对原发性胆汁性肝纤维化和非酒精性脂肪肝炎(NASH)等疾病。上述疾病本身异质性高、发病机理复杂,属于目前中国尚无任何已批准药物的常见病,全球范围内也仅有奥贝胆酸一个获批药物用于原发性胆汁性肝纤维化。泽璟制药此举无疑是对后肿瘤时代的巨大医药市场的积极布局。

泽璟制药还通过整体收购拥有世界先进水平的多靶点抗体技术和丰富产品管线的美国公司GENSUN BIOPHARMA INC.,直接布局第二代肿瘤免疫治疗领域,专注于双特异抗体药物的开发。GENSUN拥有自主知识产权的TriGen、CheckGen和TGen技术平台,正开发十余个抗体新药。收购GENSUN使泽璟制药在大分子药物研发领域从传统的复杂蛋白质药物迅速转移至First-in-Class及Best-in-Class抗肿瘤抗体新药。公司的肿瘤免疫双靶点抗体药物ZG005和ZG006均来自GENSUN,并预计于2020-2021年申请IND。这些大分子抗体新药不仅为肿瘤治疗带来新的治疗手段,也为泽璟制药小分子靶向新药的肿瘤联合治疗打开新的巨大空间。同时拥有小分子和大分子新药研发平台和丰富的产品管线是泽璟制药的重大特色和突出价值之一,为泽璟制药的未来发展奠定了坚实基础。

泽璟制药目前处于III期临床试验阶段的外用重组人凝血酶是中国唯一进入外科手术止血临床试验的重组蛋白质止血新药,并计划于2021年申请NDA;据招股意向书介绍,2018年中国有外科手术约6000万台。目前临床使用的外科手术出血的局部生物止血药物均为动物来源的血液制品,2018年销售达70多亿元,但这些制品的有效性和安全性始终令人担忧。泽璟制药重组人凝血酶的II期临床试验已证明其良好的有效性和安全性。

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