多家机构发布2019年疫苗批签发总结。分析认为，从2019年下半年批签发量看，行业正从长生事件后逐步恢复，随着疫苗管理法的颁布，行业生产端门槛大幅提高，行业再次出现大的疫苗事件概率较低；同时随着疫苗临床可比性研究技术指导原则发布，预计疫苗的研发门槛进一步提高。
投资逻辑：
1、受2018年疫苗事件影响，2019年上半年疫苗批签发整体下滑，但下半年在疫苗紧缺的情况下，批签发重新恢复高增长。2019年疫苗合计批签发5.65亿，同比增长5.27%。其中一类苗批签发3.46亿，同比增长4.99%，二类苗批签发2.23亿，同比增长7.78%；国产疫苗5.28亿，同比增长4.79%，进口疫苗0.41亿，同比增长25.72%。随着《疫苗管理法落地》，我国疫苗市场有望迎来新的生机，在监管环境不断加强的背景下，行业集中度将不断提升，龙头企业有望受益。
2、未来两年，重磅疫苗品种将陆续获批上市。2020年，疫苗行业将有一系列重磅产品等待获批上市。智飞生物母牛分歧杆菌疫苗（肺结核疫苗）、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13价肺炎结合疫苗都已经申报生产，预计陆续年内获批。另外，沃森生物2价HPV疫苗完成III期临床，等待数据揭盲；康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗已经取得临床总结，等待申报生产，EV71疫苗处于III期临床，预计将陆续在2021年后获批上市。
3、多家疫苗龙头企业业绩表现超出预期，智飞生物2019年归母净利润预增55%-75%，康泰生物预增26%-35%；疫苗板块的业绩逻辑正逐步兑现。
利好公司：
国元证券指出，从公司来看，智飞生物：代理产品批签发继续保持高增长，HPV疫苗和口服五价轮状病毒疫苗将对业绩作出较大贡献；华兰生物：4价流感疫苗助力公司疫苗业绩高速增长，未来产能将进一步扩大；康泰生物：2019年整体保持平稳，预计2020年有望重回快速成长轨道；沃森生物各疫苗品种批签发均保持较高速度增长；长春高新水痘疫苗批签发增速较快。
西南证券看好生产管控严格和研发实力突出的龙头企业，重点推荐康泰生物、智飞生物和长春高新。
中泰证券认为，疫苗行业需求旺盛，高端疫苗供给有限，不受医保控费及降价影响，行业监管趋严，优质龙头企业业绩持续高速增长，创新型疫苗有望逐步国产化上市，实现快速放量，看好研发管线丰富的主流企业智飞生物、康泰生物等。
平安证券建议关注：预防用微卡即将上市，并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物；拥有自产四联苗，旗下人二倍体狂苗与13价肺炎疫苗即将上市的康泰生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级，出现边际变化的华兰生物。
本文内容精选自以下研报：
西南证券医药行业2019年疫苗批签发总结：行业逐步恢复，国产疫苗重磅登场
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