中证网讯（记者郭新志）国家药监局3月12日发布的药品批件发布通知显示，由上海汇伦江苏药业有限公司（下称“汇伦江苏药业”）申报的注射用西维来司他钠上市申请（CYHS2000102）获国家药品监督管理局批准。
据了解，西维来司他钠是国内获批的用于治疗伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI）和急性呼吸窘迫综合征(ARDS）药物。
最新的工商资料显示，上海汇伦生物科技有限公司（下称“汇伦生物科技”）持有汇伦江苏药业100%股权。汇伦生物科技原名“上海汇伦生命科技有限公司”（下称“汇伦生命科技”）是新天药业（002873）参股子公司。今年1月21日，新天药业发布公告，公司以自有资金2000万元对关联方汇伦生命科技进行投资。投资完成后，新天药业持有汇伦生命科技的股权比例为1.98%。3月3日，汇伦生命科技更名为汇伦生物科技。
3月8日，新天药业公告称拟再次对汇伦生物科技增资8000万元，对后者的持股比例上升至9.17%。汇伦生物科技及其全资子公司汇伦江苏药业目前主要在研产品包括40个化学仿制药和5个创新药品种，覆盖心脑血管、抗肿瘤、妇科及男科、消化等疾病治疗领域。截至评估基准日，拥有国内外发明专利39项，药品生产批文1个，药品临床批文38个，且有12个药品品规处于向药监局申请药品生产批文等待批复阶段。
新天药业介绍称，2020年2月，汇伦江苏药业按照3类仿制药提交了注射用西维来司他钠的上市申请。西维来司他钠效果已经过多期临床验证，获得GMP证书，达到生产条件，获批后即可量产。