印度尼西亚疫苗生产商Bio Farma于10月19日否认向印度Bio-Med公司提供的淘汰了2型脊髓灰质炎病毒株的口服脊髓灰质炎散装疫苗的任何污染。
该公司告诉Moneycontrol，它已经对设施评估进行了内部调查，并测试了运往Bio-Med的所有散装产品的保留样品，没有发现2型脊髓灰质炎病毒。
该公司进一步表示，相同批次的产品也已被运送至其他合作伙伴，并已被Bio Farma使用，没有此类投诉。
关Bio Farma的声明是在印度药品监管机构中央药品标准控制组织（CDSCO）的检查员前往东南亚国家进行进一步调查的时候发表的。
相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者冠状病毒：在喀拉拉邦冠状病毒中有633人正在观察：官员说，果阿人住院作为预防措施该公司受CDSCO检查员的管辖，因为它向总部位于加兹阿巴德的Bio-Med提供批量疫苗或关键起始材料（KSM）。
Bio-Med提供了约15万瓶小瓶口服脊髓灰质炎疫苗，该疫苗已被根除的2型脊髓灰质炎根除，这使印度的无脊髓灰质炎国家地位处于危险之中，并使数百万人担心其子女的健康。
污染源
CDSCO的调查尚未找到污染源。CDSCO团队在Bio-Med设施的场所进行的调查未能揭示病毒的来源。
媒体上有报道援引一位不愿透露姓名的卫生部官员的话说，他们在对Bio-Med的住所进行调查期间没有发现任何可疑之处，除了灭菌和生产标准有所偏差。
隶属于卫生部的CDSCO尚未就其在Bio-Med上的发现发表正式声明。
如果相信Bio Farma版本，那么针头将再次指向Biomed。或者，如某些媒体报道所表明的那样，如果Biomed不是2型脊髓灰质炎病毒污染的来源，那么在运输过程中可能会有犯规行为。对于政府来说，这是非常严重的事情。
缺乏监督
许多人对2型脊髓灰质炎病毒的存在感到困惑，这种病毒应该在2016年本身被所有公司和实验室销毁，但政府在浦那的国家病毒学研究所除外。
这不是简单的自愿销毁，公司必须对销毁的库存作出保证，CDSCO将必须对其进行核实。
据说Bio-Med已遵守政府命令。
政府在喜马al尔邦卡苏利的中央研究院所遵循的程序中也存在空白，负责对疫苗进行任何污染的测试。
最后但并非最不重要的是Bio-Med的制造实践。
世界各地的疫苗制造商在处理容易受到污染和不稳定的生物制品时，都必须遵守严格的监管标准。
常规检查疫苗公司的生产设施，有时不进行检查，以检查其是否符合当前的良好生产规范（cGMP），设施的维护，制造和质量体系以及过程的性能。市场上投放的疫苗也受到持续监控，以查看是否有不良事件。
这不是Bio-Med的第一种情况。今年3月，CDSCO下令在全国范围内召回不合格的Bio-Med伤寒共轭疫苗。此事件应该使CDSCO感到震惊。
人们也越来越需要政府将世界卫生组织（WHO）的良好生产规范（GMP）作为参加政府招标的先决条件。世卫组织GMP已成为大多数国际招标的先决条件。在印度，参加世界卫生组织GMP或资格预审以参加政府招标不是强制性的。