药品公司Unichem Laboratories周一表示，美国健康监管机构在对其位于加兹阿巴德的制剂工厂进行检查后发表了一项观察。
“美国食品药品监督管理局（USFDA）在2019年8月19日至2019年8月23日对公司的Ghaziabad制剂工厂进行了检查。该检查是例行的良好生产规范（GMP）监视。” Unichem在一份监管文件中说。
该公司补充说：“在检查结束时，该设施收到的一项观察不是重复观察，而且本质上是程序性的。”
关Unichem表示将在接下来的15个工作日内提供响应和纠正措施计划，以解决USFDA的意见。
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