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永泰生物登陆港交所

中证网讯(记者 刘丽靓)7月10日,永泰生物(06978.HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市。上市首日高开21.82%,报13.4港元。

永泰生物招股价为11港元,获超额认购达260倍。永泰生物董事长谭铮表示,公司作为港股中第一只专注于细胞免疫治疗的生物科技股,募集资金为科技研发和产品商业化提供支持。

布局细胞免疫治疗产品全产业链

永泰生物在个体化免疫细胞产品研发中处于领先地位,是44个北京市服务业扩大开放综合试点单位中唯一的生物医药企业,其研发的扩增活化的淋巴细胞是目前国内唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,现已在北京协和医院等14家三甲医院启动临床试验研究,有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗产品的空白,具有里程碑式的意义。

2018年,中国肝癌的新增病例超过40万,占全球肝癌新增病例的44.9%,且五年生存率仅有12.1%,远低于所有癌症40.5%的五年平均生存率,扩增活化的淋巴细胞将有望改变当前我国肝癌治疗的现状,并将在其他癌症的治疗上发挥重要作用。

根据弗若斯特沙利文报告,除手术及介入治疗外,中国目前无可供使用的药物及方法能够预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。同时,肝癌药物极其稀缺,最常推荐的药物(如索拉非尼和乐伐替尼)临床适应症为晚期肝癌,从临床数据上来看,普遍存在治疗效果差、副作用大等弊端。

永泰生物董事长谭铮对中国证券报记者表示,扩增活化的淋巴细胞有望于在2021年上半年完成中期数据分析后,与国家药监局沟通,在获得许可后申请有条件批准上市。同时,将启动扩增活化的淋巴细胞扩大适应症的研究工作,并加速管线产品的临床前研究工作,推进过继细胞免疫疗法全产业链覆盖的战略布局。

经过14年的深耕,永泰生物已形成涵盖非基因修饰免疫细胞产品、基因修饰免疫细胞产品的完整细胞药物体系。公司产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。截至目前,永泰生物共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌以及实体癌等。

募资用于支持核心产品和研发管线研发

谭铮表示,从行业角度来看,中国肿瘤免疫治疗赛道规模巨大,且仍有大量的增长空间。2018年,肿瘤免疫治疗市场规模约为289亿元,2013年-2017年增速为16.2%,2018年-2022年增速约为34.6%。

此次IPO,永泰生物以招股价10.5港元-11港元发行1亿股。其中,9000万股(90%)为国际配售,1000万股(10%)为公开发售,集资规模10.5港元-11亿港元,另有15%超额配股权。

谭铮透露,希望借助香港联合交易所上市融资平台,把募集资金主要用于支持核心产品和研发管线的研发工作,并提高公司知名度,吸引国际级人才,力争尽早走出国门,将研发管线和产品推向欧美国家。

免疫细胞治疗发展的关键都是拥有优质的免疫细胞以及规范化的细胞制备流程。作为北京市服务业扩大开放综合试点单位,永泰生物位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米,主要进行免疫细胞产品的临床前及临床研发,并支撑产品上市后初期市场需求,所有设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房(区)检验报告书,完全符合规范化的细胞制备流程要求。

谭铮表示,细胞免疫产品不同于普通生物药物和化学药物,对运输和时效的要求非常高,产品的覆盖率受到影响,核心药物扩增活化的淋巴细胞有6个小时的运输半径,永泰生物正计划在北京、上海、广州等城市筹备成立研发及生产中心,预计在2021年完成。

业内人士指出,随着免疫细胞治疗技术的不断进步,各项相关研究的逐步深入,临床试验也能提供更为强有力的证据来证明免疫细胞治疗产品的安全性、有效性,可为广大肿瘤患者提供最优化的过继细胞免疫疗法治疗方案,以改善他们的生存现状。

生物医药产业正处于高速发展时期

《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,要“加快生物医药和大健康产业基地建设,培育健康产业高新技术企业”。数据显示,2019年我国生物医药行业市场规模超过3700亿元,预计2020年我国生物医药行业市场规模将近4000亿元。

业内人士表示,随着生物医药产业技术不断突破,我国生物医药产业在政策大力支持下,呈现出产业规模持续增长、研发创新投入不断加大、智能技术加速新药研发、产业集聚化发展的趋势。

“我国生物医药产业正处于高速发展时期,期待能在生物医药公司在生物医药产业基地建设,创新生物医药科研成果孵化、转化模式,以及海外人才、技术引进方面,加大对企业的扶持力度,通过加快生物医药产业发展,推动我国在全球生物医药领域弯道超车,实现跨越式发展,进一步助力‘健康中国’战略。”谭铮表示,永泰生物将以此次成功上市为发展契机,加快产品研发速度,招募更多的优秀人才,增强核心竞争力,加速做大做强。为广大肿瘤患者提供高质量的安全有效的免疫治疗药物,造福人类健康。

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