3月19日，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，由基石药业(2616.HK)申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 (avapritinib)新药上市申请（NDA）审评审批状态已更新为：在审批。
公开资料显示，该药本次申请的适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。
该药获外界关注之处在于，如果获批，它将有望成为国内首个PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤治疗药物。
值得注意的是，就在前两天，基石药业申报的另一款精准抗癌药普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请也于近日进入「在审批」。如若获批，该药则有望成为国内首个获批上市的RET抑制剂。
据证券时报记者了解，基石药业在2021年除了上述两个在审药品，该公司一款PD-L1产品舒格利单抗以及艾伏尼布也有望获得进展。展望未来，公司预期，在2022年-2025年将有超过6个潜在获批产品，覆盖 14个以上适应症。
资本市场方面，随着近日公司新药接连步入“在审批”状态，投资者对于相关产品的获批上市及商业化也给予了较高预期。数据显示，自3月9日以来，基石药业股价走势强劲，9个交易日累计涨幅超过20%，其中3月17日基石药业盘中一度上涨超过9%。
