新修订的《动物防疫法》5月1日起将正式实施,单位和个人饲养犬只,应按规定定期免疫接种狂犬病疫苗。
5月1日后个人养犬将强制接种狂犬病疫苗
2021年1月22日,十三届全国人大常委会第二十五次会议表决通过了新修订的《动物防疫法》,将于2021年5月1日起正式施行。
《动物防疫法》第30条明确规定:单位和个人饲养犬只,应按规定定期免疫接种狂犬病疫苗,携带犬只出户的,应按规定佩戴犬牌并采取系犬绳等措施。第92条规定,对饲养的犬只未按照规定定期进行狂犬病免疫接种的,责令限期改正,可处一千元以下罚款;逾期不改正的,处一千元以上五千元以下罚款,由动物诊疗机构、无害化处理场所等代为处理。
我国狂犬疫苗市场供需失衡
狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,具有高致死率。目前对狂犬病缺乏有效治疗手段,人患狂犬病后的病死率接近100%,故应加强预防措施。
我国目前上市的人用狂犬病疫苗均为细胞培养狂犬病疫苗。2017年,国内狂犬疫苗批签发数量为8007万剂,约供应1500-1600万人需求;受2018年“长生生物”疫苗事件影响,国内狂苗产能出现不足,2018-2020年批签发量较2017年分别下滑18%、27%、6%,国内狂苗需求持续处于供不应求状态。
Vero细胞狂犬疫苗是目前主流产品。疫苗的制备需要通过从血浆中的提取,需要献浆人员首先进行狂犬疫苗免疫后才能进行提取,并且献浆人员需要定期维护,对于国内市场来说,整个产能较为受限。
狂犬疫苗大规模稳定生产难度大,有狂犬疫苗批签发的生产企业从2018年的12家减少为2020年的7家,尤其是市占率23%的长生生物停止生产,市占率15%的广州诺城已经有超过1.5年无批签发。
狂犬病疫苗产能仅为潜在需求的一半
根据《2018年中国宠物行业白皮书》,2018年中国城镇养狗、养猫人数达5648万,全国城镇犬猫数量达到9149万只。虽然城镇养狗、养猫人数总体数量很高,但是相比与美国,我国当前家庭养宠率约21%,仅为美国的1/3,2019年同比提升1.6个百分点,宠物数量同比提升8%。
有机构分析,在我国城市化、人均收入水平不断提高的大背景和单身率较高的催化下,养宠率有望持续提升。假设未来10年我国家庭养宠率增长至美国2/3水平,市场将有3000万人份狂苗及1200万人份被动免疫制剂需求,对应疫苗约1.5亿剂,目前市场产能仅为该需求的一半。
西南证券表示狂犬病行业规模在2034年左右达到380亿元规模,复合增长率约为8.3%。其中狂犬疫苗市场规模有望超过215亿元,国内市场被动免疫市场需求规模高达165亿元,狂犬单抗规模为135亿元。
狂犬疫苗受益上市公司出炉
国盛证券表示,按照每年的狂犬接种人群1300-1800万,预计III级暴露的人群在600万-700万左右,每人根据体重来进行注射,具体用量是200IU/10kg,200IU/支的价格在160-180元,自主创新类生物制品的净利润率在30-50%,按照平均每人使用剂量5-6支狂免(200IU),预计整体的市场需求应该在3000-4000万支左右,而当前批签发近年的最高值在1200万支左右,整个市场呈现明显缺口。
康泰生物:公司主营产品包含主营产品名称包含冻干人用狂犬病疫苗。人二倍体狂苗已经进入申报阶段,预计2021年报产,最快2022年第一季度获批。
辽宁成大:生物制药业务由子公司成大生物负责开展,主要上市品种为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,成大生物目前正在申请科创板上市。
康华生物:人二倍体狂犬病疫苗于2014年获批上市,是目前国内独家产品,根据公司公告,目前产能300万支/年,预计2021年初技改项目能够通过GMP认证,增加产能200万支。
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