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Indoco Remedies对果阿工厂的USFDA警告信下调了12%

制药公司Indoco Remedies的股价在Goa工厂收到美国健康监管机构发出的警告信后,在7月15日的盘中大跌12%。

美国食品和药物管理局于2019年1月对果阿的口服剂量植物进行了检查。

该公司在其BSE文件中表示,它将在规定的时间内答复警告信,并已与当前的良好生产规范顾问合作,以确保补救活动符合USFDA的期望。

该公司进一步表示,它已从该站点获得一个已批准的ANDA,其年收入约为3千万卢比。“该机构有四个待定的ANDA,在所有问题解决之前,这些批准可能会被搁置。”

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该设施已收到483s表格中的6项意见,并于2019年3月被归类为OAI(官方行动指示)。该公司通过详细的修复计划对这些意见做出了回应,该计划的实施仍在进行中。

该股票在印度东部时间1136小时IST的报价为157.85卢比,下跌12.10卢比或7.12%。
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