中证网讯（记者 傅苏颖）５月30日，基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines，公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据，在该研究中，pralsetinib被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示，pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持久的临床活性，中位缓解持续时间（DOR）未达到。其它结果还显示，pralsetinib针对其他RET融合阳性肿瘤（包括甲状腺癌）具有广泛的临床抗肿瘤活性。pralsetinib的整体耐受性良好，其安全性结果与先前研究报告的结果一致，未观察到新的安全性信号。这些结果将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO20）线上年会中公布。
Blueprint Medicines还宣布，pralsetinib用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的新药上市申请（NDA）和营销授权申请(MAA)已分别被美国食品与药品监督管理局（FDA）和欧洲药监局（EMA）受理。目前，pralsetinib已被美国FDA授予了优先审评资格，FDA已将处方药使用者费用法案的行动日期定为2020年11月23日。Blueprint Medicines计划在FDA实时肿瘤学审评试点项目框架下，于2020年6月向FDA提交pralsetinib用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。
据悉，基石药业已与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了包括pralsetinib在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权，本次研究数据的公布证实了pralsetinib的有效性和安全性，有助于基石药业的商业化布局进一步加速。