昨日（9月21日）晚间，国内知名生物科技上市公司金斯瑞生物科技(以下简称“金斯瑞”)发布公告称，因受相关部门调查，公司董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良博士目前正处于“监视居住”状态，集团4名其他员工被拘留讯问。
受此消息影响，今日（9月22日）早盘，金斯瑞港股股价一度大跌超27%，午后略有回升，截至发稿，金斯瑞跌16.14 %，报11.64港元/股。金斯瑞于上周五（9月18日）停牌。
而隔夜，其美国上市子公司传奇生物也曾跌超20%。
遭海关调查
董事长被“监视居住”
9月21日晚，金斯瑞生物科技股份有限公司（01548.HK，下称金斯瑞）公告称，2020年9月17日，中国海关缉私部门（“监管机构”）对金斯瑞位于中国南京和镇江的公司办公地点进行了检查，金斯瑞称“该检查是关于涉嫌违反中国法律关于进出口的规定（“调查”）。
在调查中，金斯瑞董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良目前正处于在中国“监视居住”状态。金斯瑞称截至本公告发布之时，该集团4名其他员工被拘留讯问。监管机构尚未提供任何文件表明对章博士的监视居住与他担任该公司或该公司之任何子公司的高级管理人员或董事有关。
截至本公告发布之时，据金斯瑞所知，任何实体或个人概无被提出检控。
“尽管如此，章博士仍可以通过适当的方式继续参与本集团重大事务的决策，而且章博士作为本公司的非执行董事，原本也不参与本公司的日常运作。章博士目前是本公司的附属公司传奇生物科技股份有限公司（「传奇生物」）的董事长兼首席执行官。鉴于目前对章博士的限制，传奇生物的董事会已委任现任传奇生物首席财务官的黄颖博士担任临时首席执行官，自二零二零年九月二十一日起生效。黄博士将继续担任传奇生物首席财务官。”
于该公告日期，监管机构尚未公布其他细节。金斯瑞称其业务营运维持正常。
消息披露后，金斯瑞方面对媒体回应称，目前正在协助执法部门调查，公司会就调查的任何重要进展及时发布公告。一切以公司公告为准，目前暂无更多信息透露。
业内人士：
或涉人类基因违规出境？
根据其业务性质，一些业内人士在接受界面新闻采访时认为，金斯瑞本次涉事可能是违反了国家人类遗传资源采集办公室(以下简称“人遗办”)关于人类遗传资源出境的相关规定。从人类遗传资源信息角度看，金斯瑞可能存在的“踩雷”点主要在于其基因合成、基因编辑业务，以及子公司传奇生物的CAR-T研发。
2015年，国家科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》，对我国人类遗传资源采集、收集、出口出境行为的审批流程做出了进一步规范和完善，强化了对人类遗传资源活动的全过程管理，于2015年10月开始正式实施这一行政许可审批。
根据规定，人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源，包括重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动；收集适用于以保藏或国际合作为目的的人类遗传资源的收集活动；按照国家相关法律法规规定禁止人类遗传资源买卖，以科研为目的的人类遗传资源转移不属于买卖；出口、出境适用于将人类遗传资源转移到境外的情形。人类遗传资源所产生的数据等信息资料属于人类遗传资源范畴。
对于生物医药行业来说，这一规定主要是对于临床试验及其伴随诊断的限制，一般来说，在国内临床试验中采集的器官、组织、细胞、血液、DNA等遗传资源不被允许运送到国内进行检测或审查。但在实际操作中，存在一些国外监管部门不认可国内检测结构、检测结果，或是国内缺乏相关检测能力等问题，因此，偷运相关人类遗传资源出境以满足临床试验监管方要求之事偶有发生。如2018年科技部曾处罚药明康德、华大基因与艾德生物等多家企业，便涉及“人血变狗血”、人类遗传资源信息网上出境等违规运送人类遗传信息出境事件。
另一种声音则猜测，也可能与新冠疫情业务有关。金斯瑞上半年已开发出新冠病毒检测试剂盒，并与美国科研机构合作开展新冠抗体研发工作，不过单从这些业务内容上看，并无任何违反规定之处。
曾因涉嫌数据造假被停牌
今年上半年营收同比增36%
金斯瑞可谓发展迅猛。2020年上半年年报显示，集团收入约为166.4百万美元，较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入为143.3百万美元，较去年同期增加41.6%，非细胞治疗业务表现亮眼，创下自IPO以来最快增速，非细胞治疗业务调整后利润增长超过一倍。细胞疗法业务的收入约为23.1百万美元，较去年同期增加11.6%。
生命科学CRO业务表现突出，收入增长超过39%，创下了自公司上市以来生命科学CRO业务最快的增长速度；生物制剂CDMO业务收入增速在今年上半年达到100％以上；工业合成生物产品业务，在疫情的大环境下，增长超出了行业水平。
2015年12月30日,金斯瑞生物科技股份有限公司在香港主板上市,上市两年内股价就完成了从1快多涨到30块天花板的几级跳跃，做全球CRO起家，相当于生物药界的药明康德，早在十几年前便已成名。上市这么多年也只停牌过两次。第一次停牌是因为被爆涉嫌临床数据造假，做空导致暴跌47%盘中被动临时停牌，而这一次停牌没想到居然是海关检查涉嫌违法。
2020年6月，金斯瑞子公司传奇生物作为“中国CAR-T第一股”，在纳斯达克挂牌交易，共筹集约5亿美元资金，是今年以来截止目前生物科技公司最大规模的IPO，当时发行价高于预期区间23美元。大股东金斯瑞生物科技在该公司首次公开募股中购买了价值2400万美元的股份。自那以来，该公司股价一直高于发行价，曾达到每股43.24美元的峰值。而本周一，该公司高层出现法律问题的消息令其股票跌至每股27.5美元/股。
根据金斯瑞官网，金斯瑞生物科技股份有限公司为一家全球性生物科技公司。金斯瑞生物科技股份有限公司为生命科学研究与应用服务及产品供货商，将其自有技术应用于从基本生命科学研究到转化生物医药研发、工业合成产品及细胞治疗解决方案的多个领域。该集团已建立了四个主要平台，包括受托研究机（CRO）平台，生物药品合同开发及生产组织（CDMO）平台；工业合成产品平台；综合性全球细胞治疗平台。