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证券时报记者 康殷
往日万元价位的冠脉支架随着集采招落地,价格跌至冰点。平均降价93%,最低中标价469元。
11月5日,国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购正式在天津开标,10个产品拟中选,涉及山东吉威(蓝帆医疗)、易生科技、微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学等8家企业,中选产品中位价700元左右。
相比机构早前预计约1000元的中标价,这次集采中标价大幅低于预期。企业虽然中标,但利润或面临大幅被蚕食。11月5日,微创医疗盘中一度大跌逾9%,乐普医疗股价一度跌近7%。
随着采购价格大幅降低,将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
最低价不足500元
11月5日上午9点,由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行。本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。
本次集采共有11家企业参与投标,我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争,产生拟中选产品10个,分属国内外8家企业。
经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。
从冠脉支架国家带量采购现场了解到,11家企业26款支架产品无分组竞价,现场竞价激烈,10款中选产品无一超过800元。其中,蓝帆医疗的药物涂层支架系统(雷帕霉素)给出超低价469元,此前该产品既往挂网价为13300元,此次降幅超过96%。
国产企业中,微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等企业中标;外企方面则有美敦力、波士顿科学中标。参与竞争产品数量高达6款的雅培无一产品中标,而雅培的报价也更高,价格最低的一款支架也在1568元。
乐普医疗参与竞标的支架产品GuReater在此前江苏集采中降价65%,以2850元中标,这一价格成为此次全国集采的参考价。此次开标后,乐普医疗该款支架产品再次降价至645元。
有熟悉医疗器械的人士指出,前5名报价较低的厂商可以抢得份额,6~10名只能维持份额。全球最大医疗器械企业美敦力报价648元,可以抢一点份额。美资的波士顿科学报了两个776元,只能维持原有份额,而其他落选企业基本没戏。
医疗机构也积极参与本次集采,共有2408家医疗机构参与,其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。
支架高毛利时代结束
回溯原委,今年10月冠脉支架集采正式启动。10月16日,上海阳光医药采购网发布联合采购办公室《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》公告。
冠脉支架集采方案显示,本次集采所上报的首年意向采购总量中共有包括国产和进口企业在内的12家企业(7家国产、5家进口),共计27个不同支架产品。从需求量看,微创医疗所涉及支架数量最多,其次为波士顿科学、乐普医疗、雅培、美敦力及蓝帆医疗等,国产支架整体占比接近70%。
冠脉支架是国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种。据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。冠脉支架的总费用150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。为了稳妥推进高值耗材改革,江苏省先行先试,在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作,中选支架价格平均降幅51%。
一旦集采启动,大幅降价在所难免。“支架进入百元时代,高毛利结束了!”一位投资者在股吧感叹。
那为何以往冠脉支架价格居高不下?据了解,高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。企业生产出产品后,交由代理商包销,经过层层代理,导致出厂价和最终使用价格相差悬殊。
国家医疗保障局副局长陈金甫表示,在经销商层层代理的模式下,企业比拼的是销售渠道和费用空间,而恰恰产品质量、性能保障、成本管理等方面竞争根本就不充分。没有企业之间的公平竞争,就谈不上成本优势,质量比拼,因此必须斩断原有的销售模式。
带量采购已经冲击到中间商的利润。有冠脉支架经销商看到相关产品的集采中标价结果时直言,拿货价差不多是中标价的五六倍。
医疗器械板块市值下降
11月5日拟中选产品中位价700元左右。而此前,冠脉支架市场中,国产支架约9000元至1.1万元人民币,进口支架约1.5万元至1.9万元人民币。换言之,全国性的高值耗材集采直接让冠脉支架进入千元级时代。
从11月5日集采结果看,微创医疗共有两款报价分别为590元和750元的支架入围集采,两款支架意向采购量合计占比达24.2%,在入围厂家中占比最高。乐普医疗有一款报价645元的支架入围,意向采购量合计占比也高达11.2%。
受此消息刺激,11月5日微创医疗盘中一度大跌逾9%,乐普医疗股价一度跌近7%。
事实上,集采降价引发的利润缩水,让资本市场早已选择离场观望。10月16日启动冠脉支架集采至今,乐普医疗累计跌幅12.53%、微创医疗下跌9.45%,蓝帆医疗下跌15.48%。
Wind医疗器械指数从10月16日披露冠脉支架集采文件以来,累计下跌7.7%,板块内62只个股从10月16日至今,市值合共蒸发618亿元。
信达证券认为,支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种,其采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。短期来看,虽然产品价格可能会面临一定冲击,但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看,拥有自主创新能力、业务多元化布局,或是单一产品具有高技术含量和高附加值,在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。