记者从公司处获悉,由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验在墨西哥取得初步进展,当地时间11月6日,第一组受试者全部入组并接种疫苗。
此前,该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。墨西哥公司EPIC RESERCH S de RL de CV(“EPIC”)将协助在当地开展新冠疫苗临床Ⅲ期试验。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。
该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外,研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通,努力推动开展国际多中心临床试验,在国际规则下加速疫苗有效性验证。
康希诺生物股份公司(H股简称:康希诺生物,代码06185.HK;A股简称:康希诺,代码688185.SH)2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。