美国FDA向Cipla的果阿工厂发出了一封警告信（WL），关于2019年9月在九月进行的设施检查期间注意到的GMP偏差。FDA早些时候发布了2020年1月2020年1月果阿工厂的OAI（官方行动）地位，现在升级为WL（OAI意味着FDA发现了令人反感的GMP偏差和该工厂的建议的监管行动）。Goa是美国市场的Cipla的主要工厂，其中占美国美国美国200财年的25-30％，占待定87南部的C33％。
WL增加了Cipla的挑战，以获得新的批准：即使在GOA WL之前，CIPLA也看到了较晚的新批准（2010财年在2019财年的10个批准）以及WL扣缴批准，挑战增加。其基础美国销售额最近稳定在每季度130-135米，我们不会预计美国在增长司机周围可见的近期阶段中的美国销售变化。除了GProventil和Gnasonex，FY20-22的大多数其他已知的管道产品在自然界中具有竞争力。对于差异化产品，到目前为止执行的执行是：（a）延迟FDA批准和（b）推出延迟。在主要的较旧产品（例如Gvoltaren Gel，Gsenispar平板电脑，Galoxi注射等）中，它继续面对竞争上升和不利的市场变化（例如，RX到GVoltaren的OTC开关）。