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Zydus Cadila获得USFDA点头推销2种仿制药

药品公司吉杜斯·卡迪拉(Zydus Cadila)周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的最终同意,将在美国销售仿制的波生坦片剂和盐酸曲汀胶囊。

Zydus Cadila在一份声明中说,该公司已获得美国健康监管机构的最终批准,以销售浓度为62.5 mg和125 mg的波生坦片剂USP和浓度为250 mg的盐酸曲恩汀胶囊USP。

它补充说:“这两种产品都将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的配方生产工厂生产。”

Zydus Cadila说,虽然波生坦片是Tracleer片的通用版本,但盐酸Trientine盐酸盐胶囊是Syprine胶囊的通用版本。

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它补充说,波生坦被用于治疗肺部高血压。

曲安汀的作用是从血液中去除铜。它被用于治疗威尔逊氏病,后者是一种遗传代谢缺陷,会导致体内过多的铜积累。Zydus Cadila说,推荐给不能服用青霉素的患者。

它补充说,该小组现在已经获得265个批准,并且自提交程序开始以来,已经提交了350多个简短的新药申请(ANDA)。

该集团的上市实体卡迪拉医疗保健公司(Cadila Healthcare)的股票在BSE的交易价格为每张股票322卢比,比前一交易日下跌了1.80%。
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